Vanaf vandaag (26 mei) moeten medische hulpmiddelen voldoen aan de nieuwe vereisten van de MDR (Medical Device Regulation) om op de Europese markt te worden gebracht. De aanpassing van deze wet moet onder andere de gebruiker beter beschermen. Dat houdt in dat de eisen aan o.a. AED’s, BHV-artikelen met een medisch doel, gevulde verbandkoffers en medische mondkapjes strenger worden, voornamelijk op het gebied van privacy gevoelige informatie. In eerste instantie zouden de regels voor medische hulpmiddelen al vanaf 26 mei 2020 gelden. Door de impact van de Coronacrisis is de ingangsdatum met 1 jaar uitgesteld.
Voor u verandert er niets, wij blijven gecertificeerde en veilige producten leveren die voldoen aan de gestelde wetgeving en kwaliteitseisen. Voor meer informatie over de nieuwe wetgeving verwijzen we u door naar website van de Rijksoverheid. Heeft u vragen hierover? Dan kunt u uiteraard contact met ons opnemen.
Terug naar overzicht
